GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ФГУЗ КБ №85 ФМБА России
Наименование полное Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Клиническая больница № 85 Федерального медико-биологического агентства"
Город Москва
Адрес 115409. г. Москва, ул. Москворечье, д. 16; тел. (495) 324 85 52
Номер аккредитации 566
Аккредитовано на КИ 1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Текущих КИ 6
Проведенных КИ 13
Текущие
1.
Протокол 04-SiCoV/KK46-01/22
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 63 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП МИР 19 (siCoV/KK46)
Города Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Фаза КИ II-III
2.
Протокол WOB-III-PID-2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 900 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП Вобэнзим
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол DAL20032021
Название протокола № Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 747 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ Экшен Консалтантс Лимитед
Наименование ЛП Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)
Города Иваново, Москва
Фаза КИ III
4.
Протокол SiCoV/KK46-2021
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности препарата МИР 19 при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 207 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП МИР 19 (siCoV/KK46)
Города Москва, Санкт-Петербург, Химки
Фаза КИ II
5.
Протокол TUC3PII-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 520 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ ТиумБио Ко. Лтд
Наименование ЛП TU2670
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
6.
Протокол VZM-III-08-2018
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 124 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП Вобэнзим
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол COVID-VM1500-01
Название протокола Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 181 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Вириом Инк.
Наименование ЛП Элсульфавирин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
3.
Протокол DAL-05-04-2020
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности применения препарата Лейтрагин, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, у пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 152 от 10.04.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП Лейтрагин
Города Москва, Химки
Фаза КИ III
4.
Протокол VST-12-2019
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 06.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 149 от 06.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Везустим®
Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
5.
Протокол TST-06-2019
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 536 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Тестонорм
Города Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол SPR994-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол HCG-02-2019
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Прегнил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (Н.В.Органон, Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 362 от 04.07.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Гонадотропин хорионический
Города Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
8.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол VST-10-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 20.01.2021
Номер и дата РКИ № 165 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Везустим®
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
10.
Протокол IT001-302
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол IT001-301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ № 28 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол TST-02-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 479 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Тестонорм
Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
13.
Протокол CL3-20098-089
Название протокола Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 90 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 20098 (Агомелатин)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону
Фаза КИ III