GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Шмановская Ольга Вячеславовна


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения ООО "ПЧОД"
Специальность Ревматология, Врач ревматолог
Должность Врач ревматолог, Врач-ревматолог
Стаж в КИ 6 лет
Кол-во проведенных КИ 11
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ № 617 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 02.12.2022
Номер и дата РКИ № 211 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 212 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2019 - 15.08.2021
Номер и дата РКИ № 412 от 30.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ № 853 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb