Мирошниченко Ольга Анатольевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "КДЦ № 85"
Специальность
Эндокринология, Диабетология, Педиатрия, Эндокринология, Диабетология, Педиатрия, Зав. диабетологическим центром №2, Заведующая диабетологическим центром №2
Должность
Заведующая диабетологическим центром, Заведующая диабетологическим центром №2, Зав. диабетологическим центром №2, Заведующая диабетологическим центром №2 в составе «Консультативно-диагностического центра №85», Эндокринолог, Заведующая диабетологическим центром № 2
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 350 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Эффективность и безопасность применения LY3298176 один раз в неделю в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском (SURPASS-4)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 15.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 262 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3298176
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин гларгин
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности дулаглутида, применяемого в исследуемых дозах в дополнение к метформину, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа AWARD-11
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 200 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Дулаглутид (LY2189265)
Города
Архангельск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 398 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 384 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 129 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 567 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Ситаглиптин (MK-0431)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 08.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с контролем активным препаратом сравнения по изучению безопасности и эффективности добавления эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) по сравнению с добавлением глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем при применении метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.05.2014 - 06.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 243 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Дзержинский, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 382 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-28431754 (Канаглифлозин)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 174 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль
Фаза КИ
IV
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 120 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 24.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 56 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
КоДа Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Нексагон® (НЕКСАГОН)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое 26-недельное исследование сравнения препарата LY2605541 с инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в режиме базис-болюсной терапии в комбинации с инсулином лизпро (Исследование IMAGINE 4)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 831 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2605541
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 504 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диетресса
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 506 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диетресса
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III