GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DUR001-304
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами
Терапевтическая область Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 417 15.06.2016
Организация, проводящая КИ Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС)
Наименование ЛП Далбаванцин
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Города Вологда, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Симонов В.А
2
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Башарова Е.В
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Власова А.В