Протокол F-FR-52120-228
Название протокола
Международное, многоцентровое, проспективное исследование, проводимое в одной группе, по изучению влияния на произвольные движения препарата Абоботулинумтоксин А 1500 ЕД при введении в верхние и нижние конечности параллельно с выполнением программы направленной самореабилитации у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
9 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП
Диспорт® (Абоботулинумтоксин А)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 ЕД
Города
Красноярск, Москва, Самара
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка процентной доли пациентов с улучшением совокупного объема активных движений в целевой конечности, верхней или нижней, после двух последовательных инъекций препарата Абоботулинумтоксин А в сочетании с выполнением программы направленной самореабилитации у пациентов со спастическим гемипарезом после перенесенного повреждения головного мозга.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
155
Где проводится исследование