Протокол Wil-24
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности концентрата человеческого фактора VWF/VIII (Вилате®) у пациентов с наследственной болезнью фон Виллебранда типа 3, которым выполняются крупные оперативные вмешательства
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
325 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ (Octapharma AG)
Наименование ЛП
Вилате® (фактор свёртывания фон Виллебранда / фактор VIII свёртывания крови)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, 500 МЕ флаконы
Города
—
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка общей гемостатической эффективности препарата Вилате® в профилактике развития избыточных интра- и постоперационных кровотечений у пациентов с болезнью фон Виллебранда типа 3, которым необходима терапия фактором фон Виллебранда, и которым выполняется крупное оперативное вмешательство
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
—