АЛСИ Фарма
Наименование полное АО "АЛСИ Фарма"
Адрес 117335, г. Москва, Нахимовский проспект, 58
Сайт www.alsi.ru/
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 14
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-27102021-Riv20Als
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2023 - 10.02.2024
Номер и дата РКИ № 288 от 29.05.2023
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-16052022-PerAlsi
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ таблетки 8 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ № 684 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Периндоприл-АЛСИ (Периндоприл)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-27102021-Riv10Als
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2022 - 10.05.2023
Номер и дата РКИ № 566 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BE -02112021- NbvAlsi
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2022 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ № 564 от 22.09.2022
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Небиволол-АЛСИ (Небиволол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность