Протокол BE-21052026-EZALSI
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эзетимиб таблетки 10 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 14.07.2027
Номер и дата РКИ
434 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
АО «АЛСИ Фарма»
Наименование ЛП
Эзетимиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Эзетимиб таблетки 10 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата .
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1