Федеральное бюджетное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора

Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Город Москва

Адрес 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10

Номер аккредитации 600

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология

Текущих КИ 9

Проведенных КИ 17

Главные исследователи

Текущие

Протокол 02-COVAC-02/22

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 05.10.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 583 от 05.10.2022

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)

Города Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол CJ051025138

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 294 от 20.04.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"

Наименование ЛП TL-MNR-c (Молнупиравир)

Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ОРВ-2021

Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Орвидал, раствор для ингаляций 0,05%, при применении у пациентов с ОРВИ в составе комплексной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 19.03.2023

Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ «PVP Labs PTE. LTD» (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)

Наименование ЛП Орвидал

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AB21002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 241 от 13.05.2021

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб

Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол ХС221-03-03-2020

Название протокола Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 10.07.2023

Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2021

Организация, проводящая КИ ООО "РСВ Терапевтикс"

Наименование ЛП XC221

Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 06-FAVI-t-CT-01

Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Фавипиравир

Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TL-RMD-l-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020

Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм

Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)

Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 53718678RSV2002

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-53718678

Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Акотиамид

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол RDPh_17_12

Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022

Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"

Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)

Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол LB-OSC-02

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® у пациентов с симптомами гриппа и других острых респираторных заболеваний легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.04.2018 - 01.04.2020

Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2018

Организация, проводящая КИ Буарон

Наименование ЛП Оциллококцинум®

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017

Название протокола №141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2018

Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика

Наименование ЛП Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)

Города Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016

Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2017

Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.

Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)

Города Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол SIAL-II-02/2016

Название протокола Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 435 от 27.06.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"

Наименование ЛП Сиалор® (Серебра протеинат)

Города Красногорск, Москва, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол SPASMO-SOL-F

Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 316 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.

Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)

Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 11122015-NIF

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 15.12.2018

Номер и дата РКИ № 230 от 04.04.2016

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование ЛП Нифуроксазид

Города Москва, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол PentB-05-2013

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Пентафлуцин-Бронхо, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО Уралбиофарм, Россия) в лечении острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 01.12.2015

Номер и дата РКИ № 677 от 28.11.2014

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм"

Наименование ЛП Пентафлуцин-Бронхо

Города Москва

Фаза КИ III

Протокол BIN-10-2013

Название протокола Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 281 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"

Наименование ЛП Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)

Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут

Фаза КИ III

10.

Протокол Протокол 15012013-ЭГ-003

Название протокола № 15012013-ЭГ-003 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эссенциглив (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) по сравнению с препаратом Фосфоглив® (ОАО Фармстандарт-лексредства, Россия) в терапии пациентов с неалкогольном стеатогепатитом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 358 от 13.06.2013

Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»

Наименование ЛП Эссенциглив (Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды)

Города Москва

Фаза КИ III

11.

Протокол 29112012-ФОР-001

Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое простое слепое исследование по подбору режима дозирования и продолжительности курса лечения, оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата Фортепрен®, раствор для инъекций 4 мг/мл при лечении пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 01.08.2015

Номер и дата РКИ № 150 от 05.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ГамаВетФарм"

Наименование ЛП Фортепрен (Натрия полипренилфосфат)

Города Москва

Фаза КИ II-III

12.

Протокол ГСЛ-11

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 11.01.2013

Номер и дата РКИ № 371 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IV

13.

Протокол ПегИНФ-ФА-3

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 15.11.2014

Номер и дата РКИ № 529 от 01.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"

Наименование ЛП Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)

Города Москва, Смоленск

Фаза КИ III

14.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

15.

Протокол MMH-RN-002

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Ренгалина в лечении кашля, вызванного острыми вирусными заболеваниями дыхательных путей

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.03.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 117 от 18.03.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия

Наименование ЛП Ренгалин

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

16.

Протокол MMH-ER-001

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 77 от 18.02.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

17.

Протокол MMH-ER-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 15.06.2012

Номер и дата РКИ № 78 от 18.02.2011

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Воронеж, Москва, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля