Ашберн
[ ]
ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора
Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение науки «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Город Москва
Адрес 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10
Номер аккредитации 600
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ 6
Проведенных КИ 16
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол AB20002
Название протокола №AB21002Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
2.
Протокол ХС221-03-03-2020
Название протокола Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП XC221
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
3.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2018
Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2018
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2017
Номер и дата РКИ № 435 от 27.06.2016
Номер и дата РКИ № 316 от 10.05.2016
Номер и дата РКИ № 230 от 04.04.2016
Номер и дата РКИ № 677 от 28.11.2014
Номер и дата РКИ № 281 от 26.05.2014
Номер и дата РКИ № 358 от 13.06.2013
Номер и дата РКИ № 150 от 05.03.2013
Номер и дата РКИ № 371 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 529 от 01.12.2011
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 117 от 18.03.2011
Номер и дата РКИ № 77 от 18.02.2011
Номер и дата РКИ № 78 от 18.02.2011
Завершенные
1.
Протокол LB-OSC-02
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® у пациентов с симптомами гриппа и других острых респираторных заболеваний легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.04.2018 - 01.04.2020
Организация, проводящая КИ Буарон
Наименование ЛП Оциллококцинум®
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
2.
Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017
Название протокола №141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Города Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города Москва, Пермь, Пущино, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол SIAL-II-02/2016
Название протокола Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Сиалор® (Серебра протеинат)
Города Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол SPASMO-SOL-F
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 30.04.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города Москва, Рязань, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 11122015-NIF
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 15.12.2018
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование ЛП Нифуроксазид
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол PentB-05-2013
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Пентафлуцин-Бронхо, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО Уралбиофарм, Россия) в лечении острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 01.12.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм"
Наименование ЛП Пентафлуцин-Бронхо
Города Москва, Рязань
Фаза КИ III
8.
Протокол BIN-10-2013
Название протокола Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут, Томск
Фаза КИ III
9.
Протокол Протокол 15012013-ЭГ-003
Название протокола № 15012013-ЭГ-003 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эссенциглив (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) по сравнению с препаратом Фосфоглив® (ОАО Фармстандарт-лексредства, Россия) в терапии пациентов с неалкогольном стеатогепатитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 01.06.2015
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Эссенциглив (Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды)
Города Москва, Рязань
Фаза КИ III
10.
Протокол 29112012-ФОР-001
Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое простое слепое исследование по подбору режима дозирования и продолжительности курса лечения, оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата Фортепрен®, раствор для инъекций 4 мг/мл при лечении пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 01.08.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ГамаВетФарм"
Наименование ЛП Фортепрен (Натрия полипренилфосфат)
Города Москва
Фаза КИ II-III
11.
Протокол ГСЛ-11
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 11.01.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
12.
Протокол ПегИНФ-ФА-3
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 15.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Города Москва, Рязань, Смоленск
Фаза КИ III
13.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
14.
Протокол MMH-RN-002
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Ренгалина в лечении кашля, вызванного острыми вирусными заболеваниями дыхательных путей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.03.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП Ренгалин
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
15.
Протокол MMH-ER-001
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Владимир, Воронеж, Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
16.
Протокол MMH-ER-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 15.06.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Воронеж, Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV