GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора
Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Город Москва
Адрес 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10
Номер аккредитации 600
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ 10
Проведенных КИ 16
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 02-COVAC-02/22
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ II-III
2.
Протокол CJ051025138
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол ОРВ-2021
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Орвидал, раствор для ингаляций 0,05%, при применении у пациентов с ОРВИ в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 19.03.2023
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ «PVP Labs PTE. LTD» (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП Орвидал
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол AB21002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол ХС221-03-03-2020
Название протокола Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП XC221
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
6.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
7.
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол LB-OSC-02
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® у пациентов с симптомами гриппа и других острых респираторных заболеваний легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.04.2018 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ Буарон
Наименование ЛП Оциллококцинум®
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
2.
Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017
Название протокола №141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Города Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол SIAL-II-02/2016
Название протокола Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 435 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Сиалор® (Серебра протеинат)
Города Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол SPASMO-SOL-F
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 316 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 11122015-NIF
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Бела-русь в сравнении с препаратом Эрсефурил® (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ № 230 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование ЛП Нифуроксазид
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол PentB-05-2013
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Пентафлуцин-Бронхо, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО Уралбиофарм, Россия) в лечении острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 677 от 28.11.2014
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм"
Наименование ЛП Пентафлуцин-Бронхо
Города Москва
Фаза КИ III
8.
Протокол BIN-10-2013
Название протокола Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 281 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут
Фаза КИ III
9.
Протокол Протокол 15012013-ЭГ-003
Название протокола № 15012013-ЭГ-003 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эссенциглив (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) по сравнению с препаратом Фосфоглив® (ОАО Фармстандарт-лексредства, Россия) в терапии пациентов с неалкогольном стеатогепатитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 358 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Эссенциглив (Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды)
Города Москва
Фаза КИ III
10.
Протокол 29112012-ФОР-001
Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое простое слепое исследование по подбору режима дозирования и продолжительности курса лечения, оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата Фортепрен®, раствор для инъекций 4 мг/мл при лечении пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ № 150 от 05.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ГамаВетФарм"
Наименование ЛП Фортепрен (Натрия полипренилфосфат)
Города Москва
Фаза КИ II-III
11.
Протокол ГСЛ-11
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 11.01.2013
Номер и дата РКИ № 371 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
12.
Протокол ПегИНФ-ФА-3
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 15.11.2014
Номер и дата РКИ № 529 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ III
13.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
14.
Протокол MMH-RN-002
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Ренгалина в лечении кашля, вызванного острыми вирусными заболеваниями дыхательных путей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 117 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП Ренгалин
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
15.
Протокол MMH-ER-001
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 77 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
16.
Протокол MMH-ER-002
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2011 - 15.06.2012
Номер и дата РКИ № 78 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Воронеж, Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV