Протокол Протокол 15012013-ЭГ-003
Название протокола
№ 15012013-ЭГ-003 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эссенциглив (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) по сравнению с препаратом Фосфоглив® (ОАО Фармстандарт-лексредства, Россия) в терапии пациентов с неалкогольном стеатогепатитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
358 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Эссенциглив (Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы (липоид ППЛ-400 65 мг, тринатрия глицирризинат – 35 мг)
Города
Москва
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эссенциглив (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь») в сравнении с терапией препаратом Фосфоглив® (ОАО «Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1