GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 15012013-ЭГ-003
Название протокола № 15012013-ЭГ-003 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эссенциглив (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) по сравнению с препаратом Фосфоглив® (ОАО Фармстандарт-лексредства, Россия) в терапии пациентов с неалкогольном стеатогепатитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.06.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ 358 13.06.2013
Организация, проводящая КИ УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП Эссенциглив (Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды)
Лекарственная форма и дозировка капсулы (липоид ППЛ-400 65 мг, тринатрия глицирризинат – 35 мг)
Города Москва
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эссенциглив (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь») в сравнении с терапией препаратом Фосфоглив® (ОАО «Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 72
Где проводится исследование