GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 29112012-ФОР-001
Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое простое слепое исследование по подбору режима дозирования и продолжительности курса лечения, оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата Фортепрен®, раствор для инъекций 4 мг/мл при лечении пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ 150 05.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ГамаВетФарм"
Наименование ЛП Фортепрен (Натрия полипренилфосфат)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для инъекций 4 мг/мл (Ампула 2.000 мл)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ГамаВетФарм", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18., Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подбор режима дозирования, продолжительности курса лечения, оценка безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата «Фортепрен®», раствор для инъекций 4 мг/мл» у пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зубова О.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халдин А.А