Протокол 29112012-ФОР-001
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое простое слепое исследование по подбору режима дозирования и продолжительности курса лечения, оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата Фортепрен®, раствор для инъекций 4 мг/мл при лечении пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
150 05.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ГамаВетФарм"
Наименование ЛП
Фортепрен (Натрия полипренилфосфат)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инъекций 4 мг/мл (Ампула 2.000 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ГамаВетФарм", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18., Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подбор режима дозирования, продолжительности курса лечения, оценка безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата «Фортепрен®», раствор для инъекций 4 мг/мл» у пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
135
Где проводится исследование