Феърфилд
[ ]

Куницына Марина Алексеевна

Город Саратов
Медицинские учреждения ГУЗ «ОКБ»
Специальность Эндокринология, Диабетология
Должность Зав. отделением эндокринологии, Заведующая отделением эндокринологии, Заведующая отделением, Заведующая областным эндокринологическим центром, Доктор медицинских наук, Доцент
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 25
Текущие
1.
Название протокола Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 192 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)
Города Архангельск, Воронеж, Дзержинский, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIa
2.
Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 12 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП CAM2029 (октреотид депо)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП CAM2029 (октреотид депо)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
5.
Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Название протокола Эффективность и безопасность применения LY3298176 один раз в неделю в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском (SURPASS-4)
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 15.10.2021
Номер и дата РКИ № 262 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3298176
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности дулаглутида, применяемого в исследуемых дозах в дополнение к метформину, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа AWARD-11
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 200 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Дулаглутид (LY2189265)
Города Архангельск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
3.
Название протокола Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 с инсулином лизпро в двойном слепом режиме с препаратом LY900014 в открытом постпрандиальном режиме, в комбинации с инсулином гларгин или инсулином деглудек в терапии у взрослых с диабетом 1 типа. PRONTO-T1D
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 362 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY900014
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
4.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование сравнения препарата LY900014 с инсулином лизпро, в комбинации с инсулином гларгин или инсулином деглудек в терапии у взрослых с диабетом 2 типа PRONTO-T2D
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 363 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY900014
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
5.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск
Фаза КИ II
6.
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2016 - 24.05.2018
Номер и дата РКИ № 524 от 27.07.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
7.
Название протокола 38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 21.03.2018
Номер и дата РКИ № 511 от 22.07.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары
Фаза КИ IIIb
8.
Название протокола PIONEER 2 - в сравнении с ингибитором НГКТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ № 441 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ IIIa
9.
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.01.2016 - 10.09.2017
Номер и дата РКИ № 577 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ IIIb
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Города Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II
11.
Название протокола Проспективное рандомизированное открытое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата ЛАНТУС® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исследование ELEMENT 5).
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 2 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2963016
Города Курск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
12.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 593 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ПрофитМед"
Наименование ЛП Инсулин гларгин
Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)
Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
15.
Название протокола Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ № 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек (NN1250)
Города Волгоград, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тольятти, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
16.
Название протокола SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
17.
Название протокола Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ № 904 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIIb
18.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 284 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-28431754 (канаглифлозин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
19.
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012
Номер и дата РКИ № 217 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания
Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
20.
Название протокола Два подхода к интенсификации терапии с помощью инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином в сочетании с пероральными препаратами (AUTONOMY).
Терапевтическая область Эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 94 от 01.03.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY275585 (Инсулин лизпро, Хумалог)
Города
Фаза КИ IV