Фролова Мона Александровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Специальность
Онкология, Старший научный сотрудник
Должность
Научный сотрудник, Старший научный сотрудник, Старший науч. сотрудник, Врач-онколог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ
№ 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города
Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 252 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 561 от 09.10.2020
Организация, проводящая КИ
"Зено Альфа, Инк." [Zeno Alpha, Inc.]
Наименование ЛП
ZN-c5
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
5.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 08.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 538 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 05.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 489 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 629 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 665 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Исследование неоадъювантной химиотерапии тройного негативного с высокой степенью риска на ранней стадии и местнораспространенного рака молочной железы антителами, направленными на PD-L1, на фоне лечения наб-паклитакселом и карбоплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 873 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ
«МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Наименование ЛП
(Атезолизумаб(MPDL3280A) + наб-Паклитаксел, Атезолизумаб(MPDL3280A) + Абраксан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации трастузумаба эмтанзина с атезолизумабом или плацебо у пациентов с HER2-положительным и PD-L1 положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб (+/- пертузумаб) и лечение на основе таксанов (KATE3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2021 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 88 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020) + Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 589 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Одонейт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Тезетаксел (DJ-927)
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое проспективное исследование II фазы неоадъювантной химиотерапии доцетакселом совместно или без ингибитора МЕК СЕЛУМЕТИНИБА при раннем и местнораспространенном тройном негативном раке молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2016 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 750 от 21.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологи"
Наименование ЛП
Селуметиниб
Города
Архангельск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 780 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания
Наименование ЛП
Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 915 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 839 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Города
Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Казань, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Прохладный, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III