Ашберн
[ ]
ГАУЗ СО «ОДКБ»
Наименование полное Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная детская клиническая больница»
Город Екатеринбург
Адрес 620149, г. Екатеринбург, ул. Серафимы Дерябиной, д. 32
Номер аккредитации 466
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Хирургия, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ 11
Проведенных КИ 2
Текущие
1.
Протокол IDB-MPS-II-III
Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 499 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь, Уфа
Фаза КИ II-III
2.
Протокол CL2-95014-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 170 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
3.
Протокол CL2-95014-003
Название протокола Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 172 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
4.
Протокол КВ 070
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
5.
Протокол 232SМ203
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ № 702 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Спинраза (Нусинерсен, BIIB058)
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ II-III
6.
Протокол МК-5592-127
Название протокола Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 539 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (POS, MK-5592)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Протокол NN9924-4437
Название протокола Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ № 479 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол МК-5592-104
Название протокола Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 713 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол CAIN457F2304E1
Название протокола Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 103 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2019
11.
Протокол CPKC412A2218
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 512 от 05.10.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Мидостаурин (PKC412)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 145 от 16.03.2017
Завершенные
1.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 01.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II-III
2.
Протокол CAIN457F2304
Название протокола Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2017 - 01.05.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Секукинумаб)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III