Быкова Ольга Владимировна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "НПЦ ДП ДЗМ"
Специальность
Неврология, гл.научный сотрудник
Должность
Главный научный сотрудник, Зав НИИ отделом
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 14 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 625 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 04.11.2029
Номер и дата РКИ
№ 474 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 334 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен детский
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Фаза КИ
III