ООО "Тентанда Виа"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Тентанда Виа"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
12198035, г. Санкт-Петербург, ул. Межевой канал, д. 4, лит. А, пом. 12
Номер аккредитации
1719
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Колопроктология, Оториноларингология
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол CR187-18
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП
BP01 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол МИЛ-03-03-2020
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 186 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол APD-SMG-I
Название протокола
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 739 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Протокол FEDR-MF-002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Федратиниб (SAR302503)
Города
Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол DIO-12-2019
Название протокола
Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 521 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Города
Красногорск, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 02-HYHELID-U-CT-01
Название протокола
Открытое двухэтапное исследование переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс, суппозитории ректальные, после однократного и многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 162 от 01.04.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Неопрокт плюс (гепарин натрия + гидрокортизона ацетат + лидокаина гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Протокол GS-US-365-4237
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата GS-4875 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2020 - 29.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 134 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП
GS-4875
Города
Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Протокол KI/0219-1
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО Санофи Россия, Россия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 685 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Слабилен (Натрия пикосульфат)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
6.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол KD035-2018-001
Название протокола
Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Онкон"
Наименование ЛП
KD035 (человеческие моноклональные антитела IgG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-hVEGFR2)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
8.
Протокол BEBETI-t-CT-01
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Протокол SP-3
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III