Феърфилд
[ ]
ОБУЗ 1 ГКБ
Наименование полное Областное бюджетное учреждение здравоохранения «1-я городская клиническая больница»
Город Иваново
Адрес 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5
Номер аккредитации №1150
Сроки аккредитации 08.06.2015 - 08.06.2020
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Ортопедия, Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология, Травматология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 10
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ № 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол DIA-07-2018
Название протокола Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 52 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)
Города Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II-III
3.
Протокол 002- INKO-III-2017
Название протокола № Простое слепое, сравнительное, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 256 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП Инкормарин®
Города Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол 07032016-NFZNS
Название протокола № Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид капсулы 200 мг, производства ЗАО Северная Звезда, Россия в сравнении с препаратом Энтерофурил капсулы 200 мг, производства Босналек АО, Босния и Герцеговина в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.09.2017 - 17.03.2019
Номер и дата РКИ № 487 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Нифуроксазид
Города Воронеж, Иваново, Саратов
Фаза КИ III
5.
Протокол AMS+SU-III-09/2016
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.01.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 47 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Амоксициллин+Сульбактам
Города Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 07/16
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 652 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Мелоксикам-гель Канон (Мелоксикам)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Нижний Новгород, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол AS-1/16092015
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 51 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ампициллин + Сульбактам
Города Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дорипенем
Города Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол 050/14
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (ЗАО Канонфарма продакшн, Российская Федерация) и лекарственного препарата Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 503 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин)
Города Иваново, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол MOXI-1013
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 02.09.2016
Номер и дата РКИ № 392 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III