GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Мангушло Александр Александрович


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения СПбГУЗ "Городская больница № 26"
Специальность Урология, Врач-уролог, Врач-уролог
Должность Врач-уролог, Врач уролог, Ассистент кафедры госпитальной хирургии, Уролог
Стаж в КИ 20 лет
Кол-во проведенных КИ 17
Текущие
1.
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк
Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Фтортиазинон
Города Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 79 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56021927
Города Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки
Фаза КИ II
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017
Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II-III
5.
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ № 546 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Наименование ЛП ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Города Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цефактив (Цефпиром)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 711 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 521 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ «AБ Сайенс»
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 450 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Эффекс
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 779 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)
Города Волжский, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ II
11.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование 3-й фазы, в котором кабозантиниб (XL184) сравнивается с эверолимусом у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, который прогрессировал после предшествующей терапии ингибитором тирозинкиназы рецепторов VEGF.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 611 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП XL184 (Кабозантиниб)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 246 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III