Хелсинн Хелскеа СА
Наименование полное
"Хелсинн Хелскеа СА"
Адрес
Via Pian Scairolo 9 -
6912 Pazzallo-Lugano
Сайт
www.helsinn.com
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ANAM-17-20
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 182 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Иваново, Ижевск, Калининград, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол ANAM-17-21
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 180 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол NEPA-17-05
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 155 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол NEPA-15-31
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 352 от 28.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Нетупитант + Палоносетрон
Города
Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Протокол PALO-15-17
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол TIDE-11-10
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 833 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Элсиглутид (ZP1846)
Города
Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол PALO-10-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 618 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
палоносетрон, Алокси
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол PALO-10-14
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, стратифицированное исследование, проводимое в параллельных группах детей и подростков с применением двух видов плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона при однократном внутривенном введении для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 347 от 30.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III