Лек д.д.
Наименование полное
Лек д.д.
Адрес
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
7
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол SAN-0928
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата Ацетилцистеин+Парацетамол+Фенилэфрин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг + 10 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с комбинацией препаратов Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) в симптоматическом лечении пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 154 от 17.04.2024
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол SAN-0734
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении.
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 154 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол SAN-0727
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 559 от 16.09.2022
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Азеластин + Мометазон
Города
Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол CT_002_LRG_CAP
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города
Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города
Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол BE_021_AMO+CLA_POS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 341 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол TE_002_MOM_LSP
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 286 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города
Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
5.
Протокол BE_007_CAN_TAB
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 534 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Кандесартан Сандоз® (Кандесартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE_003_RAM+AML_CAP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +5 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 499 от 10.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Лек д.д.»
Наименование ЛП
Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE_004_RAM+AML_CAP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +10 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 498 от 10.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Лек д.д.»,
Наименование ЛП
Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Трианол®
Номер регистрационного удостоверения
П N014617/01
Дата регистрации
18.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
15.02.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Лек д.д.
Страна
Словения
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
капсулы 25 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения
Нормативная документация
Изм. №2 к НД 42-408-02,2008,Трианол®;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кетонал® УНО
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004060/09
Дата регистрации
25.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
15.02.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Лек д.д.
Страна
Словения
Международное непатентованное или химическое наименование
Кетопрофен
Формы выпуска
капсулы пролонгированного действия 200 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛСР-004060/09-250509,2010,Кетонал® УНО;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефотаксим Лек
Номер регистрационного удостоверения
П N011391/01
Дата регистрации
03.02.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.02.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Лек д.д.
Страна
Словения
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефотаксим
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-цефалоспорин
Нормативная документация
НД 42-1177-05,2005,Цефотаксим Лек;
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Санасон Лек
Номер регистрационного удостоверения
П N008594
Дата регистрации
16.09.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.09.2010
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.10.2010
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Лек д.д.
Страна
Словения
Международное непатентованное или химическое наименование
Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+Хмеля соплодий экстракт
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой ~, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии производства),Лек д.д., , Словения
Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лекоклар
Номер регистрационного удостоверения
П N016021/01
Дата регистрации
09.11.2004
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.11.2009
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
01.12.2009
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Лек д.д.
Страна
Словения
Международное непатентованное или химическое наименование
Кларитромицин
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии производства),Лек д.д., , Словения
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-макролид
Нормативная документация