GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ФГБУ "Клиническая больница № 1"
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Клиническая больница № 1" Управления делами Президента Российской Федерации
Город Москва
Адрес 121352, г. Москва, ул. Староволынская, д. 10
Номер аккредитации 710
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Гастроэнтерология, Диабетология, Радиология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол SX-CVD3001/2020
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Сулодексид для лечения пациентов с симптомами хронического заболевания вен нижних конечностей ВЕИНС (ВЕнозное ИсследоваНие с Сулодексидом)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 390 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Альфасигма С.п.А.
Наименование ЛП Сулодексид (Вессел® Дуэ Ф)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Протокол tHeliOx-COVID-19-T-III-2020
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности подогреваемой кислородно-гелиевой смеси ГелиОкс 30 (70% Гелий / 30% Кислород) (ООО ИнертГаз Медикал) в лечении больных острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, в т.ч. вызванной инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19).
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2020 - 09.04.2022
Номер и дата РКИ № 694 от 11.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ИнертГаз Медикал»
Наименование ЛП ГелиОкс 30 (Гелий+Кислород)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол COVID-VM1500-01
Название протокола Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 181 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Вириом Инк.
Наименование ЛП Элсульфавирин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
4.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ № 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСОЛ®
Города Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол ФДГ-РОНЦ-01
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности применения радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F (производства ФГБУ РОНЦ им. Н. Н. Блохина Минздрава России) для позитронной эмиссионной томографии
Терапевтическая область Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 560 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Фтордезоксиглюкоза, 18F
Города Москва
Фаза КИ III
6.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол ONC-12-NUL-3-IST-1
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 31 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"
Наименование ЛП Истрадефиллин
Города Москва
Фаза КИ I
8.
Протокол 11-019
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк
Наименование ЛП Бетриксабан
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол BMGM/B7611
Название протокола Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 21.09.2016
Номер и дата РКИ № 674 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП Тутабин® (капецитабин)
Города Брянск, Калуга, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тула
Фаза КИ IV