Ганьшина Инна Петровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Специальность
Онкология, ведущий научный сотрудник отделения химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей
Должность
Ведущий научный сотрудник отделения химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Ведущий научный сотрудник
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
18
Текущие
1.
Название протокола
EMBER-3: Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY3484356 и эндокринной терапии по выбору врача у больных с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом рецепторов эстрогена и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали эндокринную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 770 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3484356
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
eMonarcHER: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 27.03.2029
Номер и дата РКИ
№ 652 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Калуга, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города
Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2021 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 134 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)
Города
Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 13 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
6.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 532 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
GDC-9545 (RO7197597)
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование Ib фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 418 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)
Города
Архангельск, Москва
Фаза КИ
Ib
8.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 401 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 40 от 04.02.2020
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП
DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба или плацебо в комбинации с неоадъювантной терапией доксорубицином + циклофосфамидом с последующим применением паклитаксела + трастузумаба + пертузумаба на ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 13.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 551 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020))
Города
Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 12.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 525 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 114 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Рязань, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2016 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 26.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке влияния приема пищи на переносимость абемациклиба у пациентов с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, получавших предшествующую терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2019 - 20.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 34 от 28.01.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 172 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб
Города
Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 296 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III