Яговкина Надежда Владимировна
Город
Киров
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО Кировский ГМУ Минздрава России
Специальность
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Акушерство и гинекология, доцент кафедры акушерства и гинекологии, врач акушер-гинеколог
Должность
Доцент кафедры, Врач акушер-гинеколог, Доцент кафедры акушерства и гинекологии
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
22
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция), у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Гемодиализ, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 718 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром»)
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Киров
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное с эскалацией доз исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио, раствор для инъекций 5 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 03.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 689 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)»
Наименование ЛП
Прокаин Крио
Города
Киров
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
№ № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 280 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
№ Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 502 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))
Наименование ЛП
(Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))
Города
Екатеринбург, Киров, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2019 - 28.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 129 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»,
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Города
Казань, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Золафрен-Свифт (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО Адамед, Польша) с лекарственным препаратом Зипрекса® Зидис тм (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (Эли Лилли Восток С.А, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 567 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "АДАМЕД"
Наименование ЛП
Золафрен-Свифт (оланзапин)
Города
Киров
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
№ ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 264 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Деквалиния хлорид, таблетки вагинальные, 10 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 65 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Деквалиния хлорид
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.А.
Наименование ЛП
Блиссель (Эстриол)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 790 от 10.11.2016
Организация, проводящая КИ
Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Наименование ЛП
(тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Города
Красногорск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Биклитон, диспергируемые таблетки (ООО Фарм-Микс, Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Новартис Фарма, Россия) у больных при первичной дисменорее
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 725 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Микс"
Наименование ЛП
Биклитон (Диклофенак натрия + Гиосцина бутилбромид)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 682 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 608 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пневмосепт® сироп, 2 мг/мл, 100 мл (ООО ПИК-ФАРМА произведено ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия) и Эреспал® сироп, 2 мг/мл, 150 мл (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 85 от 05.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пневмосепт® (Фенспирид)
Города
Белгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут-ЛекТ, таблетки 250 мг (ЗАО Патент-Фарм, Россия) и Фенибут, таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Психиатрия, Неврология, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 29.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Патент-Фарм"
Наименование ЛП
Фенибут-ЛекТ (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое неконтролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости с эскалацией дозы препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО ЛИНА М) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2015 - 10.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 438 от 11.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Лина М"
Наименование ЛП
Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Города
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО Патент-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 400 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Патент-Фарм»
Наименование ЛП
Аминтакс (Неомицин + Нистатин + Полимиксин В)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь, 1000 мг (производства Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А., Италия по заказу ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (производства ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 361 от 06.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
№ 13.02 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон МС, таблетки, 25 мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Верошпирон®, таблетки, 25 мг,( Гедеон Рихтер, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 777 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Спиронолактон МС (Спиронолактон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО Актавис, Исландия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 237 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Лизиноприл
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность