Протокол OLA-05-01/AD
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Золафрен-Свифт (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО Адамед, Польша) с лекарственным препаратом Зипрекса® Зидис тм (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (Эли Лилли Восток С.А, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
567 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "АДАМЕД"
Наименование ЛП
Золафрен-Свифт (оланзапин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 10 мг
Города
Киров
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ГЛОБАЛФАРМ", Россия, 105484, г.Москва, ул. Сиреневый бульвар, д. 51, кв. 25, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Золафрен-Свифт и Зипрекса® Зидистм
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1