GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол OLA-05-01/AD
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Золафрен-Свифт (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО Адамед, Польша) с лекарственным препаратом Зипрекса® Зидис тм (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (Эли Лилли Восток С.А, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ 567 30.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО "АДАМЕД"
Наименование ЛП Золафрен-Свифт (оланзапин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 10 мг
Города Киров
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Золафрен-Свифт и Зипрекса® Зидистм
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Яговкина Н.В