Бакулина Елена Валерьевна
Город
Киров
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО Кировский ГМУ Минздрава России
Специальность
Кардиология, Терапия, Клиническая фармакология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Фармоколог, Кардиолог, Кардиология, Заместитель главного врача по лечебной работе, Заместитель директора клиники по лечебной работе
Должность
Заместитель директора клиники по лечебной работе, Заместитель директора клинки по лечебной работе, Заместитель директора по лефебной работе, Клинический фармаколог, Главный исследователь, Заведующий терапевтического отделения
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
22
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ
№ 90 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Киров, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2023 - 15.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 717 от 11.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Висмута трикалия дицитрат
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Тиаприд, таблетки 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Тиапридал®, таблетки 100 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.12.2023 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 715 от 08.12.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Тиаприд
Города
Киров
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
I-II
6.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
7.
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата УНИФУЗОЛ® у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 16.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 114 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Наименование ЛП
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города
Брянск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости и безопасности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 301 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Коренцеф
Города
Киров
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 07.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 563 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Палора Ультра
Города
Белгород, Иваново, Киров, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Анзибел, пастилки для рассасывания, производства Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, производства Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 09.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 508 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП
Анзибел (хлоргексидина дигидрохлорид+бензокаин+эноксолон)
Города
Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
MMH-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 23.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 208 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2018 - 01.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 560 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Аленталь® (Ацеклофенак)
Города
Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фринозол® Ципро спрей назальный производства АО ВЕРТЕКС, Россия у пациентов с острым ринитом/ринофарингитом или синуситом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 3 от 11.01.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин)
Города
Иваново, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артоксан, гель 1 %, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уолд Медицин Илач Сан ве Тидж А. Ш., Турция в сравнении с препаратом Финалгель, гель для наружного применения 0,5 %, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 692 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Артоксан (Теноксикам)
Города
Иваново, Киров, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, активно-контролируемое с параллельными группами многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дуоколд порошок для приготовления раствора для приема внутрь производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве симптоматического средства у пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2017 - 30.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 436 от 10.08.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дуоколд®
Города
Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное пилотное многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование с плацебо и активным контролем по подбору эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината (препарат Глицирам) в монотерапии и в комбинации с аторвастатином (препарат Липримар) у пациентов гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 731 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО Вифитех
Наименование ЛП
Глицирам (Аммония глицирризинат)
Города
Москва
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М) у пациентов с периферической диабетической полинейропатией.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 547 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Лина М"
Наименование ЛП
Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Города
Иваново, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
13.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин + Декспантенол +Диметилсульфоксид гель для наружного применения 500 МЕ/г + 25 мг/г + 150 мг/г производства ОАО Синтез, Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия в качестве средства для наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 169 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Панпарин (Гепарин+Декспантенол+Диметилсульфоксид)
Города
Казань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, сравнительное, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, Россия), в качестве монотерапии онихомикоза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 58 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Экзилак (Тербинафин+Эконазол)
Города
Рязань, Энгельс
Фаза КИ
II