Протокол 09-2010
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности лекарственных препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b) в комплексном лечении заболеваний шейки матки с применением деструктивных методов.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
28 12.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные 1000000 ME, гель для наружного и местного приминения 36000 МЕ/г (туба 12 г)
Города
Липецк, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Провести оценку безопасности, переносимости и лечебной эффективности препаратов «ВИФЕРОН, суппозитории ректальные 1000000 МЕ (Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)» и «ВИФЕРОН, гель для наружного и местного применения, 36 000 МЕ/мл (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный) для комплексного лечения заболеваний шейки матки с применением деструктивных методов.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3