Кеймбридж
[ ]
Протокол AEZS-130-P02
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мациморелина ацетата при однократном пероральном введении в дозе 1,0 мг/кг в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста (СПГР) у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР) – исследование DETECT
Терапевтическая область Педиатрия, Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 605 30.09.2021
Организация, проводящая КИ «Аетерна Зентарис Гмбх»
Наименование ЛП Мациморелин (AEZS-130)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 63,6 мг
Города Воронеж, Новосибирск, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности мациморелина ацетата в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская
Город Воронеж
Исследователи Чубаров Т.В
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
3
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
4
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Саприна Т.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Туз В.В