Протокол AEZS-130-P02
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мациморелина ацетата при однократном пероральном введении в дозе 1,0 мг/кг в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста (СПГР) у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР) – исследование DETECT
Терапевтическая область
Педиатрия, Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
605 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Аетерна Зентарис Гмбх»
Наименование ЛП
Мациморелин (AEZS-130)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 63,6 мг
Города
Воронеж, Новосибирск, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности мациморелина ацетата в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3
4
5