Октафарма
Наименование полное Октафарма АГ
Адрес Seidenstrasse 2
8853 Lachen
Текущих КИ 5
Проведенных КИ 16
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол NORM-01
Название протокола Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 629 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм)
Города Москва
Фаза КИ III
2.
Протокол WIL-33
Название протокола Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 237 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
Наименование ЛП Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека)
Города Москва
Фаза КИ III
3.
Протокол NGAM-12
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол SCGAM-01
Название протокола Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 158 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП (Иммуноглобулин человека нормальный, Октанорм)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол ITI-01
Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область Гемофилия
Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП (, Октанат® Вилате® Нувик®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV