GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FORMA-02
Название протокола Проспективное, открытое, неконтролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Октафибрин при лечении острого кровотечения по потребности и для предупреждения кровотечения во время и после операции у пациентов с врожденным дефицитом фибриногена
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ 10 16.01.2015
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Октафибрин (Октафибрин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг (флакон для инъекций объемом 100 мл один флакон содержит 1000 мг фибриногена и вспомогательные вещества)
Города
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Показать эффективность препарата Октафибрин при лечении эпизодов острого кровотечения (возникшего спонтанно или в результате травмы) по потребности
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 1
Где проводится исследование