Текущие
1.
Протокол PRJ-ESO-HV-BE-02
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 139 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол XC243-02-01-2023
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 72 от 29.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
ХС243
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Протокол CCF-III-TAB-2023
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) для постконтактной профилактики ОРВИ и гриппа
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 15.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 418 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Циклоферон (Меглюмина акридонацетат)
Города
Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
4.
Протокол PRJ-ROS-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 403 от 01.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол FRK-RIV20-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 329 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол FRK-RIV10-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 328 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол PRJ-VIL-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 277 от 25.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PRJ-GAB-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 218 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол PRJ-RIV-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 142 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол CPHU-DEE-01-2022
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 43 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Производное диэтиламиноэтанола
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
11.
Протокол PRJ-URS-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 13 от 16.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОТЕК-СВМ»
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол CPHU-MLA-01-2022
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 733 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Этмабен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
13.
Протокол CPHU-4DN-01-2022
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 717 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Малобен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
14.
Протокол FEB-DIAM-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 619 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ДИАМЕД-фарма»
Наименование ЛП
Столлар (Фебуксостат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол LORN-GLOB-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА»
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол PRJ-REB-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 167 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО Фармпроект
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол ФРК-КЛО-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями исследование для оценки биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 121 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ФРК-ДЕТР-02
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 87 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Диосмин+Гесперидин ФП
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ART-DIAM-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 14.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 619 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАМЕД-фарма"
Наименование ЛП
Артросат (Ацеклофенак)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ERC-DIAM-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО ДИАМЕД-фарма, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2021 - 12.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 615 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Диамед-фарма"
Наименование ЛП
Остиоксиб (Эторикоксиб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол ESO_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 550 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол LERK-BE-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО Фармпроект, Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 178 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол LORN-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 18 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол EPL-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 489 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол БУЛ-III-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Белый Уголь® (ООО Русфик) в сравнении с препаратом Полисорб МП (АО Полисорб) у взрослых пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 349 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Русфик"
Наименование ЛП
Белый уголь (кремния диоксид коллоидный)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол ITOP-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 340 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол FBX-BE-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 228 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол FP-CE-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Целебрекс® (Celebrex), капсулы, 200 мг, производства компании Пфайзер Инк, 200 мг, США, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол FP-ET-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 491 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность