Текущие
1.
Протокол MNS-EV-24 (III)
Название протокола Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей неорганической этиологии
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 610 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Эвалар»
Наименование ЛП Мелатонин
Города Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ III
2.
Протокол PRJ-ESO-HV-BE-02
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 139 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармпроект"
Наименование ЛП Эзомепразол
Города Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол XC243-02-01-2023
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 29.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 72 от 29.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС243
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Протокол CCF-III-TAB-2023
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) для постконтактной профилактики ОРВИ и гриппа
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2023 - 15.09.2025
Номер и дата РКИ № 418 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Циклоферон (Меглюмина акридонацетат)
Города Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ III
5.
Протокол PRJ-ROS-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 403 от 01.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП Розувастатин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол FRK-RIV20-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ № 329 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол FRK-RIV10-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ № 328 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол PRJ-VIL-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ № 277 от 25.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол PRJ-GAB-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 218 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП Габапентин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол PRJ-RIV-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ № 142 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол CPHU-DEE-01-2022
Название протокола Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2023 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП Производное диэтиламиноэтанола
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
12.
Протокол PRJ-URS-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ № 13 от 16.01.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ПРОТЕК-СВМ»
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол CPHU-MLA-01-2022
Название протокола Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 733 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП Этмабен
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
14.
Протокол CPHU-4DN-01-2022
Название протокола Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 717 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП Малобен
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
15.
Протокол FEB-DIAM-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 619 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ ООО «ДИАМЕД-фарма»
Наименование ЛП Столлар (Фебуксостат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол LORN-GLOB-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 332 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА»
Наименование ЛП Лорноксикам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол PRJ-REB-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 167 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ АО Фармпроект
Наименование ЛП Ребамипид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность