Протокол RSCR- MM-D37К-ONC
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата MM-D37К при внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2026 - 12.06.2027
Номер и дата РКИ
117 24.03.2026
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России (ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России)
Наименование ЛП
MM-D37К (пептидный ингибитор CDK4/6)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 18 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основная цель исследования – оценить профиль безопасности, токсичность и переносимость препарата MM-D37K, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и многократном внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1