СПб ГБУЗ "ПНД № 1"
Наименование полное
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Психоневрологический диспансер № 1"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
199178, г. Санкт-Петербург, 12-я линия В.О., д. 39, лит. «Б»
Номер аккредитации
244
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия, Иммунология
Текущих КИ
6
Проведенных КИ
19
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол SEP380-301
Название протокола
Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 260 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
2.
Протокол SEP380-303
Название протокола
12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 259 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
3.
Протокол 1346-0013
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-3)”
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 326 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол 42847922MDD3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 578 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города
Никольское, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол ITI-007-403
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.08.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 427 от 12.08.2020
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон, луматеперон)
Города
Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
6.
Протокол SEP361-304
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 1346-0014
Название протокола
Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 272 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ
III
2.
Протокол TAK-831-2002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
ТАК-831
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
3.
Протокол 61393215MDD2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.10.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-61393215
Города
Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс
Фаза КИ
IIa
4.
Протокол 67953964-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 325 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67953964
Города
Екатеринбург, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ
IIa
5.
Протокол ITI-007-402
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 3 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
6.
Протокол SEP380-201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 515 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SEP-4199
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
7.
Протокол R092670PSY3015
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол ITI-007-404
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 687 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ
III
9.
Протокол 17303A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол R092670SCH3015
Название протокола
52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 402 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол 42165279-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
JNJ-42165279
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIa
12.
Протокол CNTO136-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
13.
Протокол D1002001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
14.
Протокол D1002002
Название протокола
Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 364 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
15.
Протокол D1050304
Название протокола
Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.09.2013 - 30.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 586 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496)
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
16.
Протокол RGH-188-005
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 330 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
«Гедеон Рихтер ПЛС»
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол 20101299
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности дополнительного лечения негативной симптоматики при шизофрении препаратом AMG 747 (исследование 299)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 285 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 747
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
18.
Протокол R092670PSY3011
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 258 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
R092670 (Палиперидона пальмитат)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол 40411813-DAX-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование препарата JNJ-40411813 в качестве дополнения к терапии антидепрессантом у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 180 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-40411813
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIa