Феърфилд
[ ]
Протокол H9X-CR-GBDK
Название протокола Изучение эффективности и безопасности применения дулаглютида, вводимого подкожно один раз в неделю, по сравнению с применением инсулина гларгин один раз в день у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих метформин и (или) сульфонилмочевину.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 795 20.03.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2189265 (Дулаглютид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 0,75 мг/мл и 1,5 мг/мл (предварительно заполненный шприц 0.500 мл) ; раствор для инъекций 1,5 мг или 0,75 мг (предварительно заполненный шприц 0.500 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Проверить гипотезу об эквивалентности контроля гликемии на фоне введения дулаглютида (в дозе 1.5 мг) один раз в неделю и инсулина гларгин один раз в сутки с допущением в 0.4%, на основании изменения уровня HbA1c к 26 неделе лечения.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 105
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демичева О.Ю
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Меткина Е.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жаворонкова Н.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Капитонова Н.В
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И