Протокол Протокол 10012013-ГИН-004.
Название протокола
№ 10012013-ГИН-004 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гинокапс (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Клион-Д 100 (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия) при лечении урогенитальных инфекций грибковой и/или анаэробной бактериальной этиологии.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
482 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Гинокапс (метронидазол + миконазол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы вагинальные (метронидазол 100 мг + миконазол 100 мг)
Города
Королёв, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Гинокапс (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Клион-Д 100 (Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия) при лечении урогенитальных инфекций грибковой и/или анаэробной бактериальной этиологии
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
94
Где проводится исследование