Кеймбридж
[ ]
ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Санкт-Петербург
Адрес 195427, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8
Номер аккредитации 322
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Иммунология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Восстановительная медицина, Травматология, Кардиохирургия, Нейрохирургия, Физиотерапия
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 15
Текущие
1.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП Алфлутоп
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 644 от 07.11.2019
Номер и дата РКИ № 673 от 21.12.2017
2.
Протокол R475-OA-1611
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 596 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП Фасинумаб (REGN475)
Города Архангельск, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 493 от 15.09.2017
Номер и дата РКИ № 411 от 28.07.2017
Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016
Номер и дата РКИ № 237 от 07.04.2016
Номер и дата РКИ № 68 от 01.02.2016
Номер и дата РКИ № 777 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 783 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 322 от 19.06.2015
Номер и дата РКИ № 172 от 08.04.2015
Номер и дата РКИ № 170 от 01.04.2014
Номер и дата РКИ № 660 от 24.01.2012
Номер и дата РКИ № 101 от 05.03.2011
Номер и дата РКИ № 63 от 27.01.2011
Завершенные
1.
Протокол 70033093THR2001
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава(AXIOMATIC-ТKR)
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Наименование ЛП JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Города Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол KI/0517-5
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов БлоккоС® Хэви, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций, 5 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при применении в качестве средства спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях (флебэктомии/сафенэктомии)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП БлоккоС® ХЭВИ (бупивакаин)
Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол 64179375THR2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с адаптивным дизайном, с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения, с повышением дозы (часть 1) и изучением ответа в зависимости от применяемой дозы (часть 2) для оценки безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.03.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-64179375
Города Курган, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол 17664
Название протокола Радомизированное, открытое, с активным контролем, многоцентровое исследование безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава, с заслеплением дозировок BAY 1213790
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 31.01.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1213790 (антитела к фактору XIa)
Города Курган, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
5.
Протокол KI/0116-3
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол А4091058
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 01.06.2019
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Танезумаб (PF-04383119)
Города Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол KI/0514-2/III
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Архангельск, Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол KI/1114-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций (ЗАО Бинергия, Россия) и Клексан® раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Города Красноярск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
9.
Протокол IST-IONOPLAZM- 2-001
Название протокола № IST-IONOPLAZM-2-001 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО ИСТ-ФАРМ, Россия в сравнении с лекарственным препаратом Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания в инфузионной терапии при операциях эндопротезирования суставов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.08.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид)
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
10.
Протокол ИН29/12-14
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором доз и курса лечения препарата ИННЕРВИН у пациентов с травмами периферических нервов верхней конечности
Терапевтическая область Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины
Наименование ЛП Иннервин
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ II
11.
Протокол R/0614-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Фленокс®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (ПАО Фармак, Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 08.04.2015 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"
Наименование ЛП Фленокс® (Эноксапарин натрия)
Города Иваново, Красноярск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
12.
Протокол Код Lonco-2811
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого подкожным инъекционным методом и методом фонофореза у пациентов c контрактурой Дюпюитрена и сгибательными тендогенными контрактурами кисти
Терапевтическая область Ортопедия, Восстановительная медицина, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Протокол CS-RP-PA01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Ропивакаин-Тева
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол CL3-12911-035
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное исследование по оценке влияния ежедневного приема 2г стронция ранелата в сравнении с плацебо на время консолидации переломов у мужчин и женщин с остеопорозом. Исследование консолидации переломов.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.03.2011 - 31.10.2011
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S12911 (Стронция ранелат, Бивалос)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол D2600C00012
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, 28-дневное многоцентровое исследование IIа фазы по оценке анальгетического эффекта при пероральном назначении AZD2423 в сравнении с плацебо в параллельных группах у пациентов с посттравматической невралгией.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2011 - 31.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП AZD2423
Города Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIa