Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера

Наименование полное Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Город Санкт-Петербург

Адрес 197101, г. Санкт-Петербург, ул.Мира, д. 14

Номер аккредитации 1401

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология

Текущих КИ 6

Проведенных КИ 11

Главные исследователи

Текущие

Протокол ВПЧ-III-11/21

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 391 от 14.06.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")

Наименование ЛП Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека

Города Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CSL312_3002

Название протокола Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности применения препарата CSL312 (гарадацимаб) для профилактики наследственного ангионевротического отека

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 561 от 23.09.2021

Организация, проводящая КИ "СиЭсЭл Беринг, ЭлЭлСи" (CSL Behring, LLC)

Наименование ЛП CSL312 (гарадацимаб, моноклональное антитело-ингибитор фактора XIIа)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол КВ 070

Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 75 от 05.02.2021

Организация, проводящая КИ «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)

Наименование ЛП Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол LTS14424:

Название протокола № LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 184 от 11.04.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол SCGAM-01

Название протокола Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 158 от 05.04.2018

Организация, проводящая КИ «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»

Наименование ЛП (Иммуноглобулин человека нормальный, Октанорм)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GS-US-320-1092

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 879 от 23.12.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Тенофовира алафенамид (TAF)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

Завершенные

Протокол CONE-01

Название протокола Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 226 от 01.06.2020

Организация, проводящая КИ «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»

Наименование ЛП OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

Протокол 058-04

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование в одной группе по оценке иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 45 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Варивакс (V210, вакцина для профилактики ветряной оспы, живая аттенуированная)

Города Казань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол EFC 14153

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 237 от 23.05.2018

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол SCGAM-04

Название протокола Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 871 от 20.12.2016

Организация, проводящая КИ «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»

Наименование ЛП Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол МЕТ57

Название протокола Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 613 от 30.08.2016

Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.

Наименование ЛП MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол PHENAZOPYRIDINE-10-15

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 181 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Наименование ЛП Феназопиридин

Города Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол A3L45

Название протокола Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни

Терапевтическая область Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 249 от 19.05.2015

Организация, проводящая КИ Санофи Пастер С.А.

Наименование ЛП Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)

Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол BIN-10-2013

Название протокола Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 281 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"

Наименование ЛП Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)

Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Сургут

Фаза КИ III

10.

Протокол 38-13-040 RUS

Название протокола Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против гепатита B Sci-B-Vac® с участием здоровых взрослых субъектов

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 770 от 20.12.2013

Организация, проводящая КИ СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)

Наименование ЛП Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ III

11.

Протокол V 59_50

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3 фазы оценки иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) компании Новартис у здоровых детей, подростков и взрослых в России.

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 244 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л.

Наименование ЛП Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля