Тотолян Арег Артёмович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Специальность
Аллергология и иммунология, Инфекционные болезни, Директор института
Должность
Директор, Директор института, Директор Института Пастера
Стаж в КИ
5 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.02.2022 - 17.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 843 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Ставрополь
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности применения препарата CSL312 (гарадацимаб) для профилактики наследственного ангионевротического отека
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 561 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
"СиЭсЭл Беринг, ЭлЭлСи" (CSL Behring, LLC)
Наименование ЛП
CSL312 (гарадацимаб, моноклональное антитело-ингибитор фактора XIIа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
«Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП
Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2020 - 23.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 33 от 29.01.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 89 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 226 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
Наименование ЛП
OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa