Батюшин Михаил Михайлович
Город
Ростов-на-Дону
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России
Специальность
Нефрология, Профпатология, заведующий нефрологическим отделением, Нефрология
Должность
Заведующий отделением нефрологии, Заведующий нефрологическим отделением, Заведующий отделением, Зав. нефрологическим отделением, Профессор кафедры внутренних болезней
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 711 от 21.12.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LNP023 (Иптакопан)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Трехлетнее, открытое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 313 от 27.04.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (Козэнтикс, AIN457)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 642 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Воронеж, Ижевск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 598 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Города
Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 24 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LNP023 (, LNP023)
Города
Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 713 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 55 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города
Казань, Кемерово, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 287 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CFZ533 (, CFZ533)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование препарата KZR-616 для лечения пациентов с системной красной волчанкой с наличием или отсутствием нефрита, фаза 1b/2
Терапевтическая область
Нефрология, Другое, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 235 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ
Кезар Лайф Сайенсиз, Инк.
Наименование ЛП
KZR-616
Города
Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Саратов, Тольятти
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Открытое исследование фазы 2a по оценке безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 158 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ
Аравайв, Инк.
Наименование ЛП
AVB-S6-500
Города
Архангельск, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2019 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 638 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ
Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП
ACT-132577 (Апроцитентан)
Города
Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия с помощью циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности (PRIORITIZE HF)
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города
Арамиль, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Орелво (воклоспорин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2017 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 700 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область
Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Орелво (воклоспорин)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
№ AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 286 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Блисибимод
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
12.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 432 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Воклоспорин
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II