GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Батюшин Михаил Михайлович

Город Ростов-на-Дону
Медицинские учреждения ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России
Специальность Нефрология, Профпатология
Должность Заведующий отделением нефрологии, Заведующий нефрологическим отделением, Заведующий отделением, Зав. нефрологическим отделением, Профессор кафедры внутренних болезней
Стаж в КИ 7 лет
Кол-во проведенных КИ 19
Текущие
1.
Название протокола Трехлетнее, открытое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 313 от 27.04.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (Козэнтикс, AIN457)
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD.
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 642 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Воронеж, Ижевск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 24 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LNP023 (, LNP023)
Города Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 713 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Исследование препарата KZR-616 для лечения пациентов с системной красной волчанкой с наличием или отсутствием нефрита, фаза 1b/2
Терапевтическая область Нефрология, Другое, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 235 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ Кезар Лайф Сайенсиз, Инк.
Наименование ЛП KZR-616
Города Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Саратов, Тольятти
Фаза КИ I-II
7.
Название протокола Открытое исследование фазы 2a по оценке безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 158 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ Аравайв, Инк.
Наименование ЛП AVB-S6-500
Города Архангельск, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
8.
Название протокола Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 55 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Казань, Кемерово, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2019 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ № 638 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП ACT-132577 (Апроцитентан)
Города Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 287 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (, CFZ533)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия с помощью циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности (PRIORITIZE HF)
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2018 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ № 172 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Арамиль, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола 28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ № 72 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2017 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ № 700 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ № 632 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ № 247 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ № 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола № AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 286 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Блисибимод
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
9.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 432 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Воклоспорин
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II