GY48LS6

Бель Эр
[ ]

Гущанская Ирина Ионасовна


Город Брянск
Специальность Гематология
Должность Зав. Гематологическим отд., Заведующий отделением, Зав. гематологическим отд., Заведующая гематологическим отделением, Зав. Гематологическим отд., Заведующий отделением, Зав. гематологическим отд., Заведующая гематологическим отделением
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 5
Текущие
1.
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 16.11.2018
Номер и дата РКИ № 595 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП Бендамустин
Города Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
2.
Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 147 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Бартизар® (Бортезомиб)
Города Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)
Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола №№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Флудара (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 880 от 16.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Флударабин-ТЛ
Города Брянск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность