Текущие
1.
Протокол ALXN1840-WD-205
Название протокола
Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 14.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 420 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
ALXN1840
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Протокол ALXN1210-MG-306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2019 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 667 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Равулизумаб (ALXN1210)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол WTX101-301
Название протокола
Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.
Терапевтическая область
Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 297 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
ALXN1840
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол ALXN1210-PNH-304
Название протокола
Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 149 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
ALXN1210 (Равулизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол ALXN1210-PNH-303
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Равулизумаб (ALXN1210)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ALXN1210-aHUS-311
Название протокола
Исследование препарата ALXN1210 у взрослых пациентов и пациентов юношеского возраста с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) без опыта применения ингибиторов комплемента, проводимое в одной группе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол ALXN1210-aHUS-312
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы 3 по изучению применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 343 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол ALXN1210-PNH-201
Название протокола
Открытое исследование II фазы по применению препарата ALXN1210 в многократных возрастающих дозах для оценки эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 125 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
II
4.
Протокол ECU-MG-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2015 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 357 от 02.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк»
Наименование ЛП
Экулизумаб (Солирис®)
Города
Новосибирск
Фаза КИ
III
5.
Протокол LAL-CL06
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование себелипазы альфа у пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы.
Терапевтическая область
Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 307 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
Alexion Pharmaceuticals, Inc. / Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
SBC-102 (Себелипаза альфа, Себелипаза альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
II
6.
Протокол LAL-CL02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата SBC-102 у пациентов с недостаточностью кислой лизосомной липазы
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 522 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
SBC-102 (себелипаза альфа, себелипаза альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
III