Такеда Фармасьютикалс
Наименование полное
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
7
Сотрудники
Текущие
Завершенные
1.
Протокол Актовегин-3001
Название протокола
АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 229 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
"Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП
(Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол Alogliptin-1002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 144 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.
Наименование ЛП
Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол CYC-RR-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 20.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 306 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
Апталис Фарматех, Инк.
Наименование ЛП
Циклобензаприн (Миорикс®)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол SYR322-MET
Название протокола
-1003 Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с целью определения сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина 12,5 мг и метформина 1000 мг при однократном приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного таблетированного препарата Випдомет® (алоглиптин с метформином в фиксированной комбинации) у российских здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 29.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 712 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Випдомет® (SYR-322MET, Алоглиптин+Метформин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Амитиза (Лубипростон)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол FLOMOXEF_301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Фломоксеф (Анзурн)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол CIC-RR-001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея (Омнарис®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 16.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 253 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Омнарис® (циклесонид)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Актовегин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000293)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Такеда ГмбХ, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Актовегин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000289)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс"), г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Актовегин®
Номер регистрационного удостоверения
П N014635/03
Дата регистрации
19.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Такеда ГмбХ, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N014635/03-050417,2020,Актовегин®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Актовегин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001323
Дата регистрации
26.02.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс"), г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001323-130521,2021,Актовегин®;
Нормативная документация