НПЦ мед. помощи детям
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический центр специализированной медицинской помощи детям имени В.Ф. Войно-Ясенецкого Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
119620, г. Москва, ул. Авиаторов, д. 38
Номер аккредитации
1587
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Терапия (общая), Неврология, Офтальмология
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
4
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол D1346C00004
Название протокола
Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 717 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244 )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
2.
Протокол D1346C00015
Название протокола
Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 304 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
3.
Протокол VGFTe-ROP-1920
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 665 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол МИД-II-III-06/2020
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 456 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Мидазолам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Протокол ДЗП-II-III-04/2020
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 351 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Диазепам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол 20275
Название протокола
Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 518 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол EP0034
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 20090
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол SP0969
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 66 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Протокол N01358
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 552 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
“Шварц Биосайнсес Инк”
Наименование ЛП
Бриварацетам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Протокол N01379
Название протокола
Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 553 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Бриварацетам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Фаза КИ
III