Шестакова Ольга Ильинична
Город
Омск
Медицинские учреждения
ООО "МЦСМ "Евромед"ООО "МЦСМ "Евромед"
Специальность
Неврология, Руководитель центра неврологии и эпилепсии им. Святого Пантелеймона, руководитель центра неврологии и эпилепсии им. Св. Пантелеймона МЦСМ Евромед
Должность
Руководитель центра неврологии и эпилепсии им. Святого Пантелеймона, Руководитель центра неврологии и эпилепсии им. Св. Пантелеймона МЦСМ "Евромед"
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 877 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ноема Фарма АГ
Наименование ЛП
Басимглурант (NOE-101)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Тюмень
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 94 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Наименование ЛП
Вимпат® (Лакосамид)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
III