Сиэтл
[ ]
БУЗ ВО «ВОДКБ № 1»
Наименование полное Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная детская клиническая больница № 1»
Город Воронеж
Адрес 394024, г. Воронеж, ул. Бурденко, д. 1
Номер аккредитации 806
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология, Психиатрия, Неврология, Иммунология
Текущих КИ 5
Проведенных КИ 10
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол КВ 070
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
2.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)
Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 94 от 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 505 от 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 292 от 22.06.2018
Номер и дата РКИ № 509 от 27.09.2017
3.
Протокол BIA-2093-211/EXT
Название протокола Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет - Продление на 1 год
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 484 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Наименование ЛП Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Города Воронеж, Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 352 от 28.06.2017
4.
Протокол CRAD001M2X02B
Название протокола Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными  припадками  на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Города Воронеж, Москва, Самара
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол EP0034
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 385 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 306 от 09.06.2015
Номер и дата РКИ № 66 от 09.02.2015
Номер и дата РКИ № 668 от 26.11.2014
Номер и дата РКИ № 495 от 05.08.2013
Номер и дата РКИ № 275 от 26.07.2011
Завершенные
1.
Протокол SP0967
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Наименование ЛП Вимпат® (Лакосамид)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ III
2.
Протокол TV50717-CNS-30047
Название протокола Открытое, долгосрочное исследование безопасности, включающее двойной слепой, плацебо-контролируемый, рандомизированный период выведения препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Наименование ЛП TEV-50717 (Деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Города Воронеж, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
3.
Протокол TV50717-CNS-30046
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2018 - 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Города Воронеж, Ставрополь, Томск
Фаза КИ II-III
4.
Протокол BIA-2093-211
Название протокола Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2017 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Наименование ЛП Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL)
Города Воронеж, Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол NEPA-15-31
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2017 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Нетупитант + Палоносетрон
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
6.
Протокол XM22-08
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Меркле ГмбХ»
Наименование ЛП Липэгфилграстим (XM22)
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол SP0969
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
8.
Протокол TOPMAT EPY4067
Название протокола № TOPMATEPY4067 Рандомизированное открытое исследование с активным препаратом сравнения и изменяемыми дозами для оценки безопасности и переносимости монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом у детей и подростков со случаями впервые или недавно возникшей эпилепсии.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.12.2019
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Топирамат (ТОПАМАКС®)
Города Воронеж, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IV
9.
Протокол CRAD001M2304
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в 3 группах исследование для оценки эффективности и безопасности двух различных диапазонов минимальных концентраций эверолимуса, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками на фоне туберозного склероза
Терапевтическая область Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RAD001 (Эверолимус)
Города Воронеж, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол V00400 SB 201
Название протокола “Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)”.
Терапевтическая область Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Пьере Фабре Дерматолоджи
Наименование ЛП V0400SB (Пропранолол)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II