Королева Надежда Юрьевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ИМЧ РАН
Специальность
Неврология, заведующая центром эпилептологии, неврологии и видео-ЭЭГ мониторинга
Должность
Зав кабинетом неврологии амбулаторно-консультативного отделения по вопросам эпилепсии, Младший научный сотрудник лаборатории стреотаксических методов, Заведующая кабинетом неврологии, Младший научный сотрудник, Зав кабинетом неврологии, Заведующая центром эпилептологии, Неврологии и видео-ЭЭГ мониторинга, Заведующая Центром эпилептологии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 456 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Мидазолам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 351 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Диазепам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 863 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.
Наименование ЛП
YKP3089
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией в возрасте от ≥ 4 лет до < 17 лет с парциальными приступами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 66 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 225 от 25.05.2011
Организация, проводящая КИ
«БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Наименование ЛП
BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III