Анн-Арбор
[ ]

Бальцерович Нина Борисовна

Город Санкт-Петербург
Специальность Аллергология и иммунология, Педиатрия
Должность Районный аллерголог-иммунолог, Аллерголог-иммунолог, Врач, Врач аллерголог-иммунолог
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 21
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у здоровых слегка недоношенных и родившихся в срок младенцев (MELODY)
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 520 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП MEDI8897
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 519 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП MEDI8897
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.08.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 467 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 07.07.2021
Номер и дата РКИ № 14 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Церетон® (Холина альфосцерат)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2016 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ № 866 от 16.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона Фуроат (GW685698)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 03.08.2021
Номер и дата РКИ № 542 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 186 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
3.
Название протокола Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 444 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ "Биопроджет Фарма"
Наименование ЛП Гидрасек (Рацекадотрил)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 711 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
5.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 635 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 438 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Синагис (Паливизумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
9.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности жидкой лекарственной формы Анаферона детского в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 734 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон детский
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 9 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
11.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 524 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 451 от 26.10.2011
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 321 от 19.08.2011
Организация, проводящая КИ (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Наименование ЛП Непадутант
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa