Санофи Пастер
Наименование полное
Санофи Пастер Инк.
Адрес
55 Corporate Drive
Bridgewater, NJ 08807
Сайт
www.sanofi.com/en
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол MET33
Название протокола
Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол МЕТ57
Название протокола
Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 613 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол A3L45
Название протокола
Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.05.2015 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 249 от 19.05.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП
Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол A3L45
Название протокола
Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 634 от 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП
Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол MTA70
Название протокола
Иммуногенность и безопасность менингококковой (серогруппы A, C, Y и W-135) полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей 9 - 23 месяцев в Индии и Российской Федерации.
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 49 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП
Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина)
Города
Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
МЕНАКТРА® [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином]
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002636
Дата регистрации
22.09.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Пастер Инк.
Страна
США
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Санофи Пастер Инк., Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 002636-220914,2020,Менактра® [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином];
Нормативная документация