GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ФГБУ "ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна" Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Новосибирск
Адрес 630091, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 17
Номер аккредитации 1010
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Хирургия, Кардиология, Неврология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 4
Текущие
1.
Протокол STA-02
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 199 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)
Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол 64179375THR2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с адаптивным дизайном, с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения, с повышением дозы (часть 1) и изучением ответа в зависимости от применяемой дозы (часть 2) для оценки безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 493 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-64179375
Города Курган, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол IST-IONOPLAZM- 2-001
Название протокола № IST-IONOPLAZM-2-001 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО ИСТ-ФАРМ, Россия в сравнении с лекарственным препаратом Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания в инфузионной терапии при операциях эндопротезирования суставов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 783 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид)
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
3.
Протокол RDPh_12_08
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным послеоперационным болевым синдромом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 255 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города Иркутск, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол BCD-080-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) для профилактики венозных тромбозов и эмболий при ортопедических операциях
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2014 - 18.11.2016
Номер и дата РКИ № 640 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Города Курган, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III