Кеймбридж
[ ]
Протокол Е-2011/01-RU
Название протокола Проспективное, открытое, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Эберпрот-П (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный), применяемого для терапии трофических язв стоп у пациентов c сахарным диабетом
Терапевтическая область Хирургия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ 802 22.03.2012
Наименование ЛП Эберпрот-П® (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,075 мг
Города Москва
Страна разработчика Куба
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си Фарма Б.В."(Нидерланды), 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффекивность и безопасность Эберпрота -П при лечении трофических язв стоп у пациентов с сахарным диабетом
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 39
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурьева И.В