Протокол Е-2011/01-RU
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Эберпрот-П (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный), применяемого для терапии трофических язв стоп у пациентов c сахарным диабетом
Терапевтическая область
Хирургия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
802 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
AO "Эбер Биотек" Центр Генной Инженерии и Биотехнологии
Наименование ЛП
Эберпрот-П® (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,075 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Куба
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си Фарма Б.В."(Нидерланды), 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффекивность и безопасность Эберпрота -П при лечении трофических язв стоп у пациентов с сахарным диабетом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
39
Где проводится исследование
1
2