Протокол СЕ072014
Название протокола
Одноцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности применения препарата Эниапам (Селенокс®) у пациенток, получающих послеоперационную лучевую терапию при раке молочной железы или при раке тела матки.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Химиотерапия, Радиология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
141 24.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Эниапам (Селенокс®)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить клиническую безопасность, переносимость и эффективность препарата Эниапам (Селенокс®) у пациенток, которым показана послеоперационная дистанционная лучевая терапия при раке молочной железы или раке тела матки.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1